Импорт научного биопрепарата
Рекомбинантный человеческий белок теплового шока, полученный методом генной инженерии на базе клеток E.coli
- Экспортёр
- Китай
- Контракт
- США
- Получатель
- Российские научные организации
- Выпускбез запретов и ограничений
- Отбитапостконтрольная проверка через год
- 0 ₽финансовых доначислений
Риск до проекта
Название товара и технология производства создавали критические триггеры для таможни:
- Возможная трактовка как биоматериал человека
- Попадание под режим лекарственных средств
- Риск проверки по линии наркотических и ядовитых веществ
- Неопределённый статус получателя (инновационная компания без регуляторного веса)
Даже при стоимости $1 000 товар был для таможни «красной тряпкой». Через год после выпуска была инициирована постконтрольная проверка.
Что сделали
- 01
Точная классификацияДоказали, что продукт — результат жизнедеятельности бактерии E.coli, а не биоматериал человека. Определили корректный код ТН ВЭД.
- 02
Заключения экспертных организацийПолучены официальные заключения о том, что товар:
- не подпадает под запреты и ограничения
- не относится к лекарственным средствам
- не является ядовитым веществом
- не относится к наркотическим средствам
- 03
Усиление статуса проектаПодключены профильные научные структуры для пояснений назначения и безопасности препарата:
- академический институт физиологии
- отраслевой институт генетики и разведения сельскохозяйственных животных
- профильные лаборатории токсикологии и экологии человека
- 04
Подготовка к проверке заранееПроект оформлялся с пониманием, что проверка неизбежна. Через год при постконтроле позиция была полностью защищена.
Инструменты
- Предварительная классификация
- Экспертные заключения
- Аналитика по запретам и ограничениям
- Подготовка правовой позиции на постконтроль
- Синхронизация с научными институтами
- Регуляторная защита проекта
Мы упаковали обоснование так, чтобы оно выдержало проверку не только таможни, но и логики профильной госмедицины: HSP70 — известный научный объект, который обсуждается и в повестке федеральных медцентров Минздрава РФ.
Товар выпущен. Проверка отбита. Разрешительный режим не применён. Финансовых доначислений — 0.
Подробно о проекте
Что это за продукт
HSP70 (БТШ70) — защитный белок клеточного стресса. Функция — защита клеток от экстремального стресса и поддержание их целостности.
Для чего использовался
Поставка осуществлялась для научной программы, включающей:
- Исследования блокировки синдрома клеточного стресса при экстремальных воздействиях
- Модели экотоксических поражений лёгких (культура клеток A549)
- Изучение противоопухолевого иммунного ответа
- Оценка перспектив применения рекомбинантных HSP70 в радиационных поражениях, инфаркте, инсульте, тяжёлых инфекциях
Важно: на момент поставки вещество предназначалось исключительно для научных исследований, а не для клинического применения.
Научная кооперация
Проект реализовывался в кооперации с российскими научными структурами, участвующими в прикладных исследованиях в области:
- биомедицины
- ветеринарии
- генетики
- промышленной биотехнологии
Результат
- Выпуск без запретов и ограничений
- Подтверждение корректной классификации
- Отбита постконтрольная проверка через год
- Проект признан не подпадающим под режимы: наркотические / ядовитые / лекарственные средства / биоматериал человека
Сложность проекта
- Высокий регуляторный риск
- Неочевидная природа товара
- Научная терминология, провоцирующая ошибочную квалификацию
- Отсутствие «административного веса» у импортёра
- Высокая вероятность переквалификации
Обсудим похожую задачу на экспертной встрече
Другие проекты
Проектная логистикаАрктика и северный завоз≈90 тыс. тдоставлено в 2018–2021 гг.13 рейсовв навигацию 2019 года; более 40 тыс. т грузаПодробнее
Проектная логистикаСирия и Средиземноморье≈1 млн тзерна перевезено в 2020–2022 гг.4 тыс. м³оборудования доставлено в Тартус в декабре 2019 годаПодробнее
Проектная логистикаХарасавэй и Дудинка7,5 тыс. тдоставлено в Харасавэй6 тыс. тдоставлено в ДудинкуПодробнее